2024年XX县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划.docxVIP专享

2024年XX县药品医疗器械化妆品流通监管重点工作计划一、指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的二十大和二十届二中全会精神，严格落实国家药监局、省药监局和市委、市政府工作部署要求，以“四个最严”为根本遵循，以风险管控为抓手，坚持日常检查、有因检查和专项检查相结合，深入推进全县药品医疗器械化妆品流通监管各项任务落地见效，确保全县药品医疗器械化妆品流通安全形势持续稳定向好，助推医药产业高质量发展。二、重点工作安排（一）深入开展风险隐患排查整治。一是进一步完善药械质量安全风险会商机制。坚持“五围绕”（围绕日常检查与专项检查、投诉举报与核查、抽检与监测、案件查处、部门联动）贯穿风险会商工作，聚焦“四个数”（企业认领数、检查覆盖数、隐患排查数、案件查办数），每季度对药品（疫苗）、医疗器械流通过程中的质量风险进行排查，整理出风险清单，对照清单采取针对性措施，挂账销号、及时消除和化解风险隐患。实行“上报一级、下抓一级”工作机制，统筹监督指导辖区市场监管所开展风险会商工作，严防区域性、系统性、潜伏性风险发生，确保药械质量安全底线。二是进一步加强化妆品重点品种风险会商评估。以儿童化妆品、网络销售化妆品为重点，建立完善化妆品经营环节风险会商制度、工作机制，制定风险清单，建立健全清单式、闭环化工作机制。县局每年定期组织召各市场监管所开化妆品经营质量风险会商会，进行风险分析，并于12月10日前报送风险分析报告至市局。（二）深化药品安全巩固提升行动。探索开展网络销售药品抽检，对日常监督检查发现问题较多、投诉举报多GSP检查...